包裝是顯示工業(yè)化產(chǎn)品形態(tài)和特點(diǎn)的一個(gè)重要的承載形式，一方面通過包裝可以掩蓋、遮蔽和補(bǔ)償產(chǎn)品的內(nèi)在特征；另一方面，包裝阻隔了外界與產(chǎn)品之間的直接接觸，為質(zhì)量的恒定提供了方式。此外，包裝還可以作為一種吸引消費(fèi)者的方式促進(jìn)產(chǎn)品拓展市場。化妝品的包裝，除外觀包裝及限制包裝等要求外，在材料的物質(zhì)管理基本處于空白的階段。針對日用產(chǎn)品的包裝研究，一方面從其對產(chǎn)品的質(zhì)量保證和促進(jìn)方面進(jìn)行開發(fā)設(shè)計(jì)，另一方面還需要重點(diǎn)考察其材料對產(chǎn)品的適應(yīng)性或者兼容性。對化妝品及食品等人類日用接觸產(chǎn)品方面，重點(diǎn)需要考察包裝材料對產(chǎn)品品質(zhì)的影響以及是否誘導(dǎo)、衍生以及遷移產(chǎn)生危害人體的物質(zhì)，并對最終產(chǎn)品對人體產(chǎn)生的潛在危害進(jìn)行評價(jià)。

1包裝材料檢測現(xiàn)狀

包裝材料及其產(chǎn)品的安全性檢測源于環(huán)境保護(hù)和人類生存環(huán)境安全的基本訴求，很長一個(gè)時(shí)期主要是物理性檢測為主，從物理性安全的角度來保證產(chǎn)品的質(zhì)量，并保障其對人體不產(chǎn)生傷害。隨著對物質(zhì)研究的深入，重金屬及個(gè)別化學(xué)物質(zhì)逐漸進(jìn)入一些日常檢測的監(jiān)控中。包裝與產(chǎn)品的兼容性一般在產(chǎn)品的研發(fā)過程中被考慮，例如藥品帶包裝的穩(wěn)定性檢測、食品接觸物質(zhì)的遷移和化妝品包裝的化學(xué)滲透等。圖1顯示的是從1990年以來，食品包裝材料、藥品包裝材料以及化妝品包裝材料的研究文獻(xiàn)調(diào)研。可以看到，食品包裝材料是包裝材料研究的主流，化妝品包裝則長期處于一種平穩(wěn)發(fā)展的過程。其中，在安全性檢測方面，藥品包裝材料是主要的研究對象，而食品及化妝品則主要是包裝材料的設(shè)計(jì)、穩(wěn)定性和新材料等。食品包裝材料在2005年后有一個(gè)較大的飛躍，這主要是食品接觸性物質(zhì)遷移的評價(jià)和危害性受到了人們的關(guān)注，而化妝品包裝材料物質(zhì)檢測并沒有得到發(fā)展，主要集中在標(biāo)簽管理、標(biāo)識管理以及新型包裝的研究等。但是在2007年后，由于國外主要國家進(jìn)行化學(xué)品登記和評價(jià)（REACH）以及回收材料的管理，材料的化學(xué)安全性得到了新的認(rèn)識，特別是用于日常用品如藥品、食品、化妝品和玩具等，因此，對日常用品的包裝材料化學(xué)危害性研究開始受到人們的重視。

2化妝品包裝材料理化安全性檢測配置

化妝品按照理化檢驗(yàn)的內(nèi)容，根據(jù)2000年以來研究文獻(xiàn)，可以有如圖2所示的分布。其中，化妝品安全和污染檢驗(yàn)占42%左右的比重，這也說明了化妝品監(jiān)督檢驗(yàn)的重要性。

另外，細(xì)化化妝品監(jiān)督檢驗(yàn)的內(nèi)容有如圖3的一個(gè)分布。其中，物理、化學(xué)、衛(wèi)生學(xué)以及毒理學(xué)等綜合檢驗(yàn)占49%，而功能方面的測試占41%。側(cè)面反映了化妝品本身換代發(fā)展快和多功能化轉(zhuǎn)變的趨勢，促發(fā)了監(jiān)督檢驗(yàn)中對功能性檢驗(yàn)的側(cè)重需要與時(shí)俱進(jìn)，配套發(fā)展。

根據(jù)文獻(xiàn)、現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)以及國外化妝品化學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的搜索，并追蹤近年來化妝品儀器檢驗(yàn)的研究狀況，可以總結(jié)出化妝品儀器檢驗(yàn)的通行設(shè)備有如下內(nèi)容：按照分析檢驗(yàn)過程可分為4個(gè)主要部分：樣品制備中包括微萃取、微波輔助萃取、超聲萃取和制備用薄層色譜；分離分析包括高效液相、氣相色譜、薄層色譜、離子色譜、毛細(xì)管電泳、凝膠色譜及凝膠電泳等；測定技術(shù)包括紅外、高分辨近紅外及核磁共振、原子吸收和發(fā)射、熒光、免疫測定、流變學(xué)、電分析、掃描電鏡及發(fā)射電鏡等；數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)及處理部分包括統(tǒng)計(jì)分析軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)據(jù)庫和安全預(yù)警數(shù)據(jù)等。基本上，在質(zhì)量控制和研究中涉及的儀器設(shè)備都在化妝品檢驗(yàn)中有所體現(xiàn)。

3化妝品包裝材料危害物質(zhì)檢測

3.1化妝品危害物質(zhì)檢測管理需求

在最新的歐盟發(fā)布信息中，已有310萬份物質(zhì)申請，包含了10萬多種化學(xué)物質(zhì)申請，這實(shí)際上預(yù)示著一種全球一致性的通用管理模式--物質(zhì)管理的途徑。以歐盟為例，參見圖4所示。

由圖4可以看到，歐盟對化妝品的管理是從產(chǎn)品向物質(zhì)基礎(chǔ)發(fā)展的，對化妝品進(jìn)行終端基準(zhǔn)管理，有效地提供了管理監(jiān)督的對象和方向，減少了監(jiān)控的盲目性。從風(fēng)險(xiǎn)管理的角度，化妝品產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)來源主要是源自其本身使用的物質(zhì)成分及共存物質(zhì)存在的對人體的潛在危害。對化妝品使用的成分進(jìn)行標(biāo)識、檢測以及暴露評估，可以有效發(fā)現(xiàn)和預(yù)測其中存在的風(fēng)險(xiǎn)，從而有目的地制定管理措施。通過政府管理和廠家自律的形式融入化妝品生產(chǎn)、銷售和使用的鏈條中。

另外，在化妝品監(jiān)督檢驗(yàn)中，需要通過明確不同的目的而做出相應(yīng)的管理決策。在監(jiān)督管理中，其檢驗(yàn)的目的是解決化妝品存在安全性溯源的問題，而產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)則是標(biāo)稱產(chǎn)品符合研制或者使用目的的手段。這里以使用者產(chǎn)生皮膚感染的安全性風(fēng)險(xiǎn)為例（見圖5），說明不同的檢驗(yàn)?zāi)康暮蛯ο髸?huì)引起不同的管理結(jié)果。

圖5顯示了在處方、生產(chǎn)及使用等階段產(chǎn)生的問題時(shí)，其檢驗(yàn)的目的是不同的。在處方、生產(chǎn)中包裝儲存以及使用階段的問題通常是安全性問題，檢驗(yàn)的目的是進(jìn)行監(jiān)督性評價(jià)，通常形成的監(jiān)督管理結(jié)果是產(chǎn)品的大面積召回或者產(chǎn)品退市以及相應(yīng)的處罰；而在生產(chǎn)階段，由于清洗和生產(chǎn)等產(chǎn)生的問題，常常可以通過質(zhì)量檢驗(yàn)解決，所以一般只是對應(yīng)批號的銷毀和小范圍的召回。

以上管理理念的轉(zhuǎn)變以及化妝品的特殊性，從安全的角度提示了必須對化妝品的安全性提供預(yù)防，且具有通用性的指導(dǎo)性管理程序，其對包裝材料潛在的危害性必須在產(chǎn)品上市前或者研發(fā)早期進(jìn)行評價(jià)。

3.2化妝品主要包裝材料的危害物質(zhì)檢測

化妝品的包裝主要來源于玻璃、塑料及其復(fù)合材料等，其中包括玻璃和塑料。

玻璃在美國材料測試協(xié)會(huì)（ASTM）中的定義為：熔融體冷卻為固體時(shí)，不結(jié)晶的無機(jī)產(chǎn)物。我國硅酸鹽辭典中定義為：介于晶體和液態(tài)之間的一種特殊狀態(tài)，由熔融體過冷而得，其內(nèi)能和構(gòu)型熵高于相應(yīng)的晶態(tài)，其結(jié)構(gòu)為短程有序和長程無序。大規(guī)模生產(chǎn)的一般均為以二氧化硅為主要成分的硅酸鹽玻璃，此外還有以B2O3、P2O5、PbO、Al2O3、GeO2、TeO2、TiO2和V2O5等為主要成分的氧化玻璃，以硫系化合物或鹵化物為主的非氧化玻璃，以某些合金形成的金屬玻璃等。并且除惰性元素外，幾乎所有的元素均可以摻入玻璃，形成不同的光學(xué)性能和化學(xué)穩(wěn)定性。由于玻璃具有毒性小、無味、透明、美觀、阻隔性好和不透氣等特點(diǎn)，在化妝品行業(yè)中應(yīng)用較為廣泛。但是長期以來，沒有相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定化妝品用玻璃的成分和范圍，而在通常藥品包裝材料中，玻璃使用的是中性玻璃，其成分有所規(guī)定，同時(shí)近年來制定的藥包材標(biāo)準(zhǔn)中，增加了對玻璃浸出試驗(yàn)的項(xiàng)目，對其中鉛、鎘、砷和銻等進(jìn)行了限量規(guī)定，這點(diǎn)為化妝品用玻璃的安全性提供了借鑒。同樣作為接觸人體的用品，在化妝品的相關(guān)包裝中，更為注重玻璃的色彩和折光等特點(diǎn)，而這些均為通過添加一些金屬元素實(shí)現(xiàn)，如添加鉛可增加玻璃折光，添加Cu2O（紅色）、CuO（藍(lán)綠色）、CdO（淺黃色）、Co2O3（藍(lán)色）、Ni2O3（墨綠色）、MnO2（紫色）、膠體Au（紅色）以及膠體Ag（黃色）等增添顏色，但是，在添加的同時(shí)，也增加了這些金屬物質(zhì)遷移進(jìn)入化妝品的風(fēng)險(xiǎn)。另外，在相應(yīng)的玻璃器具中，由于密封和隔離等要求，包裝中還往往存在來源于橡膠等材料的墊圈和密封墊等，由于助劑和增塑劑等物質(zhì)的存在，更增加了玻璃包裝容器的安全隱患。

塑料作為另外一種化妝品的主要包裝材料，具有耐化學(xué)腐蝕、良好絕緣性、堅(jiān)固和易著色等特點(diǎn)。塑料按照其原料有近20種，常用的如聚乙烯、高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、聚氯乙烯和聚苯乙烯等有近8種原料。一般塑料容器成型還需要加入增塑劑、穩(wěn)定劑和著色劑等。2011年2月，歐盟將DEHP、DBP和BBP等3種鄰苯二甲酸酯直接列入化學(xué)品淘汰名單，而最新歐盟REACH規(guī)定低密度聚乙烯、聚乙烯對苯二甲酸、交聯(lián)聚乙烯和氯乙烯等均不得用于制成品中，這些都為重新審視塑料用于化妝品的包裝提供了方向。但是，目前同玻璃材料及制成品一樣，除了在通用包裝管理中對部分重金屬和部分有機(jī)物進(jìn)行限制外，還沒有一個(gè)完整的通則針對用于化妝品包裝的塑料容器安全性檢驗(yàn)評價(jià)，為安全帶來了隱患。而近年來對藥品包裝、食品包裝有了相應(yīng)的規(guī)定。鑒于接觸人體日常用品的管理存在法規(guī)交叉和借鑒的特點(diǎn)，對于化妝品的容器安全性管理必然也會(huì)得到人們的重視。

4化妝品包裝材料風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)檢測發(fā)展趨勢

以塑料包裝為例，據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國年銷售收入500萬元以上的包裝企業(yè)有1萬余家，其中近1/3為塑料包裝制品企業(yè)。在這些企業(yè)中，過去只有少數(shù)企業(yè)擁有自己的檢測試驗(yàn)室，而現(xiàn)在小企業(yè)也開始重視建立自己的檢測室。一般檢測方面，由于塑料包裝制品大多具有阻隔水蒸氣、氧氣和二氧化碳功能，對應(yīng)氧氣透過率、水蒸氣透過率和二氧化碳透過率等測試成為常規(guī)檢測的內(nèi)容。另外，包裝密封性測試方面，如頂空分析儀、破裂性測試儀以及熱封儀、霧度計(jì)、剝離試驗(yàn)儀和摩擦系數(shù)儀等也成為企業(yè)檢測的常規(guī)儀器配置。在風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)檢測中，苯系物及重金屬的檢測成為了一些藥品、食品包裝材料乃至玩具的必檢項(xiàng)目。但是在化妝品的包裝材料安全性檢測中還存在嚴(yán)重的不足以及法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的缺陷和空白。如在《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中對包裝僅以“化妝品的直接接觸容器材料必須無毒，不得含有或釋放可能對使用者造成傷害的有毒物質(zhì)”進(jìn)行表述，沒有針對性的檢測內(nèi)容。而在國家化妝品原料目錄清單中，聚乙烯和聚苯乙烯等均存在，這在標(biāo)準(zhǔn)之間的依托性上存在空白，不利于日常監(jiān)督和管理。

在化妝品的安全管理中，主要針對的是化妝品本身對人體的刺激及損傷，對于包裝材料，由于長期積累下來的經(jīng)驗(yàn)，采用具有一定的惰性和長期表觀穩(wěn)定性的材料，就可以認(rèn)為適應(yīng)化妝品的安全需求。但是隨著人們對化學(xué)物質(zhì)的認(rèn)識深入，回收材料的使用以及新型材料特別是功能材料的使用，材料的危害得到了研究者的重新審視，這是由于大部分的物質(zhì)危害不是利用一些簡單毒理學(xué)試驗(yàn)就可以完全評估的。近年來興起的小劑量毒理學(xué)表明，許多物質(zhì)存在長期的累積效應(yīng)，對人體的危害也是一個(gè)長期的過程。例如酒精，在小劑量的情況下，危害級別常為中下級，但是根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)追蹤顯示，小劑量的酒精也是心血管疾病和肝癌等的誘因之一。另外，對于日常用品，從玩具-食品-藥品等相關(guān)法規(guī)的交叉性上可以看到，對于日常用品的安全性管理必須走協(xié)調(diào)一致的道路，這也預(yù)示著人們對日用品的安全性認(rèn)識需要從物質(zhì)管理的角度進(jìn)行，結(jié)合長期統(tǒng)計(jì)追蹤分析和毒性評價(jià)，對物質(zhì)在材料形成、成品制備以及制成品等幾個(gè)方面進(jìn)行綜合評估，對物質(zhì)的變遷、降解、兼容以及危害影響等進(jìn)行記錄和明確。

因此，對于化妝品包裝材料的安全性檢測需要從以下幾個(gè)方面進(jìn)行：化妝品包裝材料的種類、成分以及成型品加工工藝；材料的加工助劑及包裝助劑的分析；包裝材料的適應(yīng)性及兼容性試驗(yàn)規(guī)則及材料強(qiáng)化試驗(yàn)；包裝材料的化妝品模擬物質(zhì)的建立；終產(chǎn)品包裝及開封產(chǎn)品包裝之間的穩(wěn)定性比較；回收材料的追蹤及評價(jià)方法；特殊人群用化妝品包裝的評價(jià)（如兒童用化妝品，需要對外包裝進(jìn)行物質(zhì)遷移評價(jià)，防止兒童舔舐引入危害）；化妝品包裝材料浸泡試驗(yàn)及其強(qiáng)化條件的建立；包裝材料常見毒害物質(zhì)的小劑量毒理學(xué)研究等。